Evidencija o izdatim Potvrdama o usaglašenosti RiTT opreme / Izvodima iz evidencije
ažuriran:
07.05.2024
Odštampajte ovu stranicu|
Trenutni kriterijum pregleda zadovoljava 11134 zapisa Preuzmite rezultate:
|
 |
Izabrali ste 0 kriterijuma za ograničavanje rezultata. |
|
Legenda tabele: Sivi tekst Nevažeća potvrda/Izvod |
CSV datoteka | Prethodna | |
|
|
Sledeća |
| Broj | Vrsta isprave | Vrsta opreme | Proizvođač | Oznaka tipa/model | Dodatni podaci | |
|---|---|---|---|---|---|---|
 |
|
|
|
|
|
|
| 34540-233/20-7 | Potvrda | Medicinski uređaj za praćenje stanja pacijenata kojima je ugrađen implantibilni uređaj za kontrolu rada srca | BIOTRONIK SE & Co. KG. | Cardio Messenger Smart 4G | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES-PHARMA DOO BEOGRAD Robna marka: BIOTRONIK Datum izdavanja: 24.09.2020 Važi do: 24.09.2023 Poništena, datum poništavanja: 25.09.2023 |
|||||
| 34540-1668/14-5 | Potvrda | ULP-AMI medicinski implantabilni kardioverter / defibrilator za magnetnu rezonantnu tomografiju sa / bez "MR uslovno" (ULP-AMI Implantable Cardioverter /Defibrillator System with/without a conditional intended use in a MRI environment) | Biotronik Se & Co. KG. | Iforia 5 DR-T, Iforia 5 HF-T, Iforia 5 VR-T, Iforia 5 VR-T DX, varijante modela MR conditional; Iforia 3 VR-T, Iforia 3 DR-T, Iforia 3 HF-T | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES SYSTEMS DOO BEOGRAD Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 20.01.2015 Važi do: 20.01.2018 Poništena, datum poništavanja: 21.01.2018 |
|||||
| 34540-204/19-7 | Potvrda | ULP-AMI implantabilni kardioverter - defibrilator (ULP-AIvII Implantable Cardioverter- Defibrillator) | Biotronik Se & Co. KG. | familija ICD-4200, modeli: Rivacor 3 VR-T, Rivacor 3 DR-T, Rivacor 3 HF-T, Rivacor 3 HF-T QP, Rivacor 5 VR-T, Rivacor 5 VR-T DX, Rivacor 5 DR-T, Rivacor 5 HF-T, Rivacor 5 HF-T QP, Rivacor 7 VR-T, Rivacor 7 VR-T DX, Rivacor 7 DR-T, Rivacor 7 HF-T, Rivacor 7 HF-T QP | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES-PHARMA doo Beograd Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 21.05.2019 Važi do: 21.05.2022 Poništena, datum poništavanja: 22.05.2022 |
|||||
| 34540-1410/14-7 | Potvrda | ULP-AMI medicinski implantabilni kardioverter / defibrilator sa funkcijom "MR uslovno" za magnetnu rezonantnu tomografiju (ULP-AMI Implantable Cardioverter /Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment) | Biotronik Se & Co. KG. | Iforia 5 DR-T, Iforia 5 HF-T, Iforia 5 VR-T, Iforia 5 VR-T DX, varijante modela MR conditional | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES SYSTEMS DOO BEOGRAD Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 08.12.2014 Važi do: 08.12.2017 Poništena, datum poništavanja: 20.01.2015 |
|||||
| 34540-236/21-5 | Potvrda | ULP-AMI implantabilni kardioverter - defibrilator (ULP-AMI Implantable Cardioverter - Defibrillator) | Biotronik Se & Co. KG. | Intica Neo 7 VR-T, Intica Neo 5 VR-T, Intica Neo 7 VR-T DX, Intica Neo 5 VR-T DX, Intica Neo 7 DR-T, Intica Neo 5 DR-T, Intica Neo 7 HF-T, Intica Neo 5 HF-T, Intica Neo 7 HF-T QP, Intica Neo 5 HF-T QP | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES-PHARMA doo Beograd Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 07.12.2021 Važi do: 07.12.2024 |
|||||
| 34540-240/21-4 | Potvrda | Programer Renamic Neo (Renamic Neo programmer) | Biotronik Se & Co. KG. | Renamic Neo | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES-PHARMA doo Beograd Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 21.12.2021 Važi do: 21.12.2024 |
|||||
| 34540-58/23-3 | Izvod | ULP-AMI implantabilni kardioverter - defibrilator (ULP-AMI Implantable Cardioverter - Defibrillator) | Biotronik Se & Co. KG. | Intica Neo 7 VR-T, Intica Neo 5 VR-T, Intica Neo 7 VR-T DX, Intica Neo 5 VR-T DX, Intica Neo 7 DR-T, Intica Neo 5 DR-T, Intica Neo 7 HF-T, Intica Neo 5 HF-T, Intica Neo 7 HF-T QP, Intica Neo 5 HF-T QP | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: MEGAPHARM doo BEOGRAD Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 04.05.2023 Važi do: 07.12.2024 |
|||||
| 34540-290/17-7 | Potvrda | ULP-AMI pesmejker (ULP-AMI Pacemaker) | Biotronik Se & Co. KG. | Enticos 8 HF-T, Enticos 8 HF-T QP, Enticos 8 DR-T, Enticos 8 SR-T, Enticos 4 DR, Enticos 4 SR, Enticos 4 D, Enticos 4 S | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES SYSTEMS DOO BEOGRAD Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 09.08.2017 Važi do: 09.08.2020 Poništena, datum poništavanja: 10.08.2020 |
|||||
| 34540-291/17-7 | Potvrda | ULP-AMI pesmejker (ULP-AMI Pacemaker) | Biotronik Se & Co. KG. | Enitra 8 HF-T ProMRI, Enitra 8 HF-T QP proMRI, Enitra 8 DR-T ProMRI, Enitra 8 SR-T ProMRI, Enitra 6 DR-T ProMRI, Enitra 6 SR-T ProMRI, Enitra 6 DR ProMRI, Enitra 6 SR ProMRI | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES SYSTEMS DOO BEOGRAD Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 09.08.2017 Važi do: 09.08.2020 Poništena, datum poništavanja: 10.08.2020 |
|||||
| 34540-59/23-3 | Izvod | Programer Renamic Neo (Renamic Neo programmer) | Biotronik Se & Co. KG. | Renamic Neo | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: MEGAPHARM doo BEOGRAD Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 11.05.2023 Važi do: 21.12.2024 |
|||||
| 34540-292/17-7 | Potvrda | ULP-AMI implantabilni kardioverter defibrilator (ULP-AMI Implantable Cardioverter Defibrillator) | Biotronik Se & Co. KG. | Intica 7 HF-T, Intica 7 HF-T QP, Intica 7 DR-T, Intica 7 VR-T DX, Intica 7 VR-T, Intica 5 HF-T, Intica 5 HF-T QP, Intica 5 DR-T, Intica 5 VR-T DX, Intica 5 VR-T | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES SYSTEMS DOO BEOGRAD Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 09.08.2017 Važi do: 09.08.2020 Poništena, datum poništavanja: 10.08.2020 |
|||||
| 34540-293/17-7 | Potvrda | ULP-AMI implantabilni kardioverter defibrilator (ULP-AMI Implantable Cardioverter Defibrillator) | Biotronik Se & Co. KG. | Inlexa 7 HF-T, Inlexa 7 HF-T QP, Inlexa 7 DR-T, Inlexa 7 VR-T DX, Inlexa 7 VR-T, Inlexa 3 HF-T, Inlexa 3 HF-T QP, Inlexa 3 DR-T, Inlexa 3 VR-T | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES SYSTEMS DOO BEOGRAD Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 09.08.2017 Važi do: 09.08.2020 Poništena, datum poništavanja: 10.08.2020 |
|||||
| 34540-433/16-6 | Potvrda | Uređaj za programiranje i nadgledanje medicinskih implatanta vrlo male snage (ULP-AMI) i sa ugrađenim GSM900/DCS1800/UMTS2100 modulom (Programmers for Cardiac Implantable Devices and their external components) | BIOTRONIK SE & Co. KG | RENAMIC / Renamic, Renamic PGH, Renamic with H24 | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES SYSTEM DOO BEOGRAD Robna marka: BIOTRONIK Datum izdavanja: 06.09.2016 Važi do: 06.09.2019 Poništena, datum poništavanja: 07.09.2019 |
|||||
| 34540-1118/15-5 | Potvrda | Aktivni medicinski uređaj male snage Implantable Pacemakers | BIOTRONIK SE & Co. KG | Etrinsa 6 SR, Etrinsa 6 SR-T, Etrinsa 6 DR-T, Etrinsa 8 SR-T, Etrinsa 8 DR-T, Etrinsa 8 HF-T | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES SYSTEM DOO BEOGRAD Robna marka: BIOTRONIK Datum izdavanja: 09.12.2015 Važi do: 09.12.2018 Poništena, datum poništavanja: 12.01.2016 |
|||||
| 34540-39/19-10 | Potvrda | Telemonitoring sistem (Telemonitoring System) | BIOTRONIK SE & Co. KG | CardioMessenger Smart 2G | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES-PHARMA doo Beograd Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 01.04.2019 Važi do: 01.04.2022 Poništena, datum poništavanja: 02.04.2022 |
|||||
| 34540-35/24-7 | Potvrda | Medicinski uređaj za praćenje stanja pacijenata kojima je ugrađen implantibilni uređaj za kontrolu rada srca (CardioMessenger Smart 4G) | BIOTRONIK SE & Co. KG | CardioMessenger Smart 4G | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: MEGAPHARM doo BEOGRAD Robna marka: BIOTRONIK Datum izdavanja: 04.04.2024 Važi do: 04.04.2027 |
|||||
| 34540-374/19-8 | Potvrda | Uređaj za programiranje i nadgledanje medicinskih implatanta vrlo male snage (ULP-AMI) i sa ugrađenim GSM900/DCS1800/UMTS2100 modulom (Programmers for Cardiac Implantable Devices and their external components) | BIOTRONIK SE & Co. KG | RENAMIC / Renamic, Renamic PGH, Renamic with H24 | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES-PHARMA doo Beograd Robna marka: BIOTRONIK Datum izdavanja: 10.09.2019 Važi do: 10.09.2022 Poništena, datum poništavanja: 11.09.2022 |
|||||
| 34540-375/19-7 | Potvrda | Korisnički uređaj za bežični prenos podataka sa implantabilnim sistemima za praćenje i snimanje rada srca (User Device) | BIOTRONIK SE & Co. KG | Remote Assistant III | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES-PHARMA doo Beograd Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 14.10.2019 Važi do: 14.10.2022 Poništena, datum poništavanja: 15.10.2022 |
|||||
| 34540-376/19-4 | Potvrda | Implantabilni sistemi za praćenje i snimanje rada srca (Implantable Cardiac Monitoring and Recording Systems) | BIOTRONIK SE & Co. KG | BIOMONITOR III | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES-PHARMA doo Beograd Robna marka: Biotronik Datum izdavanja: 14.10.2019 Važi do: 14.10.2022 Poništena, datum poništavanja: 06.02.2022 |
|||||
| 34540-241/21-4 | Potvrda | Implantabilni monitor rada srca (Implantable Cardiac Monitor) | BIOTRONIK SE & Co. KG | BIOMONITOR IIIm | Više Manje | |
| Dodatni podaci |
Podnosilac zahteva: HERMES-PHARMA doo Beograd Robna marka: BIOTRONIK Datum izdavanja: 23.12.2021 Važi do: 23.12.2024 Poništena, datum poništavanja: 06.02.2022 |
|||||
